FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

2021-12-20 05:46:19 来源:乌兰察布 咨询医生

3 月末 22 日,美国 FDA 同意 Taltz(ixekizumab)疗程中则会重度斑纹状银屑病病变。银屑病是一种自体性疾病眼部病因。在有银屑病家族史的病变中则会,这种病因的发生频率较高,并不一定始自于 15 至 35 岁的人。最常见于表达方式的银屑病是斑纹状银屑病,这种病因病变则会浮现厚厚的红色眼部,有片状的蓝灰色鳞屑。

「现在的同意为斑纹状银屑病病变透过了另一种重要的疗程选择,可以为了让缓解病因导致的眼部性刺激及晕眩,」FDA 本品评价与研究中则会心本品评价 III 办公室主任、医科 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能造成了坏死的抗原(白介素-17A)独创。通过结合这种抗原,Ixekizumab 很难抑制作用在斑纹状银屑病的发展中则会起作用的坏死反应会。Taltz 以切除剂使用。该本品适用范围于将要偏头痛疗程(以口服或切除后通过血流的物质展开疗程)、光疗(紫外线照射疗程)或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、安慰剂对照乳癌,总共有 3866 名将要展开偏头痛疗程或光疗的斑纹状银屑病病变。结果显示,Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应,根据眼部银屑病发炎的以往、其本质及相当严重度展开打分,Taltz 疗程病变的眼部获得去除或几乎去除。

由于 Taltz 是一种阻碍免疫系统的本品,该本品的简要询问病变他们或许有更大的病毒、过敏或自身免疫病因危险性。相当严重过敏反应会及坏死性肠病的发展或转好在 Taltz 的使用中则会已有报道。最常见于的阿司匹林包括上呼吸道病毒、切除部位反应会及真菌病毒。Taltz 由印第安纳州的礼来一些公司母一些公司的销售。

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撰稿: 冯志华

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