施打Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数相对来说PsA症状遵从apremilast用药后授予RCA20更为严重

Apremilast是一种新型的各种类型针对半乳糖酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要评估Apremilast用药相对来说银屑病关节（PsA）的有效性和兼容性。这一多中心，随机，双盲，疗效对照的研究最主要以下优点：在日和12周的用药期，症状遵从疗效、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在日和12周的用药延展期，疗效第一组症状再次随机后遵从Apremilast用药。用药重启后是日和4周的观察期。研究的主要终点是在12就有授予加拿大风湿病学会标准20％增加（ACR20）的症状比例。兼容性评估最主要不良事件（AEs），体格检查，生命病因，研究小第一组指标和MRI。204位PsA症状被随机分摊到用药第一组，其中165位进行了用药期。用药期结束时（12周），遵从Apremilast 20mg 每天两次用药第一组中43.5%症状（p<0.001）和遵从Apremilast 40mg 每天一次用药第一组中35.8%症状（p=0.002）授予了ACR20更为严重，而遵从疗效的症状中11.8%症状授予ACR20更为严重。在用药延展期结束时（24周），每第一组（遵从Apremilast 20mg 每天两次用药第一组，遵从Apremilast 40mg 每天一次用药第一组，及原遵从疗效第一组症状再次随机后遵从Apremilast用药第一组）症状中40%以上成功授予ACR20更为严重。绝大多数用药期症状（84.3%）和用药延展期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究小第一组异常和MRI异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药相对来说PsA，经疗效对照证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及兼容性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu