欧盟批准 LEO 制药银屑病生命体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年初 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧元区准许用于化疗银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为系统性化疗候选者的病人提供了一种原先化疗原理。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶标的银屑病化疗制剂。

通过与眼部细胞膜上的这种特定肽转化，Brodalumab 阻绝了黑斑形已成中几种促炎 IL-17 上皮细胞膜的生物活性，与目前可用的所有其它以自由上皮细胞膜电磁场为靶标的银屑病生物制剂相比之下， Brodalumab 提供了一种有所不同的作用程序。

乳癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病患者给予完全眼部拔除（PASI 100），相比之下之下，Ustekinumab 化疗病患者的这一%-为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完已成 52 周化疗的病患者有持续的「多方面」眼部拔除。

LEO 提到，与该制剂相关的最罕见过敏反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部上皮细胞膜）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的准许「对爱尔兰近 200 万银屑病病患者来说是一个不可忽视的里程碑，他们之中有四分之一的人将会或也许其发展已成中重度基本概念的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼部科精神科 Warren 称。

「尽管都只在化疗之外得到了成效，但仍有一些病患者未达到他们所期盼的完全、持续的眼部拔除。Brodalumab 保有有所不同的作用程序，这代表了一种有价值的化疗可选择，我相信这种化疗可选择在眼部病领域将受到欢迎。」

在欧元区获批之前，该制剂已在英美两国以 Siliq 为商品名称给予准许，但在获批时有一项黑框警告，留意该制剂有自杀不确定性，还有一项受限制的药剂医师计划。Valeant 保有该制剂在英美两国的权利。在爱尔兰，有近 180 万人精神病银屑病，其中 25% 的人可其发展已成中度或重度基本概念的银屑病。

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编辑： 冯志华