韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，提在宣布长崎管制机构批复Cosentyx(secukinumab)用作疗法除生物制剂之外对系统连续性疗法制剂很难充分声势浩大成体病变的两种寻常型银屑病及银屑病连续性关节炎(PsA)。该公司透露，此次是Cosentyx在世界各地的首次批复，这也使其成为长崎获批该两种全身连续性的首款白介素-17A肽。

提在药厂部门主管Epstein指出，“差不多有一半的银屑病及PsA病变对于现有的疗法制剂不令人满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病长崎病变及PsA病变提供一种替代疗法选择。”

据提在称，此次提议基于左右4000名中重度斑块椭圆形银屑病病变加入的10项中期及后期试验数据。科学研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx疗法的头16周内获或差不多获皮肤移除，在疗法到52周时这种皮肤移除效果仍在保持。

该公司还透露，其审核档案资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，共有有1000多名PsA病变加入，结果证明与口服疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者获美国风湿病学则会至少降低20%(ACR 20)的声势浩大标准。

11年末，北美药剂该机构人用生物科技新产品委员则会发布一项务实意见，全力支持批复Cosentyx作为一种一线系统疗法制剂用作打算系统连续性疗法的中重度斑块椭圆形银屑病病变。直到现在，一个FDA委员则会小组投票全力支持批复这款制剂用作相同全身连续性，该公司预期这款制剂于2015下半年在美国获批复。咨询公司预测，Cosentyx可能则会转化成每年逾10亿美元的销售额。

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撰稿人： fuchengyi