乌司朗单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病哮喘（PsA）是第二相像的炎性四肢疾病，会有影像学的成效并可所致残疾人，为病患者和公立医院造成了了巨大承担。但相于对类风湿哮喘（RA）来说，PsA在治疗法上依赖相应的治疗法药物。一项关于PSA的深入研究中都注意到，显现出早期哮喘展现的病患者，使用传统意义DMARDs治疗法2年，疾病依靠较差；然而约仍有50%的病患者显现出了明显的痕侵蚀。在即使如此的15年应用于治疗法类风湿哮喘的生物制剂层出不穷，然而银屑病哮喘的治疗法却止步不前。即使依赖相应的随机试验中事实，甲氨蝶呤、来氟米特等改变病情恶化抗风湿药（DMARDs）仍是治疗法PsA的二线用药。

许多试验中暗示，无论是也就是说治疗法还是倡议甲氨蝶呤治疗法，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有良好。尤其对那些传统意义DMARDS有罪的中都轴副作用，TNFi展现出了良好的。在欧洲，现今有5种TNFi 被首肯应用于治疗法PsA，他们在治疗法四肢发炎上的相同。但自TNFi注意到以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23渠道的依赖性方式。

有事实暗示IL-23通过依赖性于特定的T细胞会亚群而持久促进附着点炎的依赖性。这一注意到的重要性在于其与PsA的病理渠道直接涉及。使用TNFi 来治疗法PsA的临床缓解率可达到60%。然而有30%的病患者不太可能展现为对TNFi化学反应不佳或根本有罪，还有些人不太可能相当适合或不能耐受这样的治疗法。欧洲药品该委员会（EMA）和食品药品该委员会（FDA）皆注意到对于那些TNFi 治疗法挫败的病患者看来并未更佳的治疗法方法。正是由于这一“治疗法真空”的依赖于，最初生物制剂—乌司祖安霉素的两项深入研究开端了。

B细胞会、IL-6和T细胞会涉及的共约焦虑分子CD80/86(阿巴西普)早就被断定是RA的涉及分子，很多针对这些的系统的生物制剂早就首肯母公司了。在PsA，现今这些药物还并未首肯使用。有两篇关于IL-12/IL-23渠道的报导重申，乌司祖安霉素是一种人源化单克隆抗体，可以为基础IL-12、IL-23共约同的P40亚单位。IL-12是Th1病变化学反应中都关键的细胞会因子、IL-23参加Th17的活化，其副产品为IL-17。

乌司祖安霉素的与相容性在PSUMMIT1三期测试中都没能确立。EMA和FDA早就首肯乌司祖安霉素应用于PsA的治疗法。PSUMMIT2测试暗示乌司祖安霉素在那些对TNFi有罪的PSA病患者较强临床，并且建议可用作这些病患者的治疗法解决方案。PSUMMIT2 深入研究较PSUMMIT1 深入研究规模小，但是的设计是相像的，并且足以回答临床疑问。其主要终点与PSUMMIT1原则上（在24周后达到ACR20的病患者人口比例）。鉴于相容性方面的考虑，PSUMMIT2并未重申最初解决方案，但其周期（60周）很短。

从PsO的深入研究中都也可以授予有关乌司祖安霉素相容性的数据。EMA表明并并未事实暗示任何过多的心血管风险与乌司祖安霉素治疗法涉及。病患者抑郁症的发病率轻度增高，但受试验中深入研究时间的限制，不能原则上其涉及性。乌司祖安霉素是否增高恶性的风险也不原则上。这些疑问前提通过长期随访和母公司后的注意到以全面性原则上。

EMA早就首肯乌司祖安霉素应用于传统意义DMARDs治疗法有罪的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2测试暗示乌司祖安霉素可以减少PsA的影像学成效，但还需全面性的深入研究顺利进行解析。

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总编辑： rheum204