Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)制剂,为数据分析其在疗程银屑病的安全连续性和治率,旧金山华盛顿大学和芬兰医疗中心Mease副教授等选取了168实有银屑病连续性痛风患儿,进行时2期随机双盲实验一组疗程法对照数据分析,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease副教授将168实有银屑病连续性痛风患儿随机分为试验中一组(140mgBrodalumab一组57实有、280mgBrodalumab一组56实有)和疗程法一组(55实有)。试验中一组在1、2、4、6、8、10周的第一天赋予Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或疗程法(低剂量为280mg)。在第12偃师,对于不继续参予试验中的患儿,每两周赋予开放标识的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据英美两国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),患儿身体状况缓解率多达到20%。
159实有患儿完成了双盲实验,134实有患儿完成了长多达40周的开放标识扩展试验中。
12偃师,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,患儿身体状况缓解多达20%的数目比疗程法一组高,同时两试验中一组患儿身体状况缓解多达50%的数目较疗程法一组高。试验中一组和疗程法一组患儿身体状况缓解多达70%的数目差异不具有统计学本质。进行时Brodalumab疗程前有无进行时生物疗程对于身体状况的缓解也无显著制约。
24偃师,患儿身体状况缓解多达20%的数目,140mg低剂量一组为51%、280mg低剂量一组为64%,从疗程法一组切换到开放标识Brodalumab一组为44%,症状缓解持续52周。12偃师,在Brodalumab一组和疗程法一组分别有3%和2%的患儿显现出严重征状。
该数据分析表明,Brodalumab对于疗程银屑病连续性痛风有效,但针对其征状,还需要进一步的用药来证实。
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